bioAffinity : le chiffre d'affaires du T3 chute à 1,1 M$ malgré le doublement des ventes de CyPath

# bioAffinity : le chiffre d'affaires du T3 chute à 1,1 M$ malgré le doublement des ventes de CyPath

bioAffinity Technologies, Inc. (Nasdaq : BIAF ; BIAFW) a publié un chiffre d'affaires net d'environ 1,1 M$ au troisième trimestre 2026, contre environ 1,4 M$ un an plus tôt, alors même que les ventes unitaires du test CyPath Lung ont doublé sur les neuf premiers mois de 2026 par rapport à la même période de 2025, a annoncé la société le 6 novembre 2026. La perte nette s'est creusée à environ 5,3 M$, contre 5,1 M$. La trésorerie et équivalents de trésorerie s'élevaient à 2,55 M$ au 30 septembre 2026, contre 6,45 M$ au 31 décembre 2025.

Contexte — pourquoi la baisse du chiffre d'affaires compte maintenant

Le trimestre illustre une divergence que la société elle-même souligne : la traction commerciale progresse tandis que le chiffre d'affaires publié recule. Le chiffre d'affaires des tests CyPath Lung sur les neuf premiers mois de 2026 a augmenté de 79 % pour atteindre environ 1,1 M$, mais le chiffre d'affaires net total des neuf mois a reculé à 3,93 M$, contre 4,57 M$ un an plus tôt.

L'écart provient de la filiale de laboratoire de la société, Precision Pathology Laboratory Services. bioAffinity attribue principalement la baisse du chiffre d'affaires trimestriel à un remboursement moyen plus faible par test CyPath Lung et à une légère baisse du nombre total de cas traités chez PPLS, en partie à cause de changements internes chez trois clients de recherche de PPLS. La société indique que plusieurs comptes auparavant servis par ces clients sont revenus chez PPLS et qu'elle s'efforce de récupérer d'autres comptes et d'améliorer les niveaux de remboursement.

Ce changement de mix compte parce qu'il sépare le volume du prix. Doubler les ventes unitaires alors que le chiffre d'affaires recule implique que la pression sur les remboursements fait les dégâts, pas la demande. Pour une société de diagnostic commercialisant un test développé en laboratoire sous la supervision CLIA, la ligne de remboursement est le levier qui convertit l'intérêt des médecins en trésorerie.

La société a aussi levé des capitaux deux fois sur la période — un placement privé brut de 8,0 M$ en août 2026 et une offre directe enregistrée avec placement privé concomitant en octobre 2026 — explicitement pour financer la commercialisation de CyPath Lung. Après la clôture du trimestre, ce financement d'octobre a généré environ 4,0 M$ de produit brut, selon la société.

Les charges d'exploitation ont grimpé à environ 4,6 M$, contre 3,7 M$, portées par les frais de vente, généraux et administratifs, en hausse de 28 % à environ 2,8 M$ en raison de l'ajout de personnel commercial et marketing.

Données — ce que montrent les chiffres

La tension principale réside dans deux lignes du compte de résultat évoluant en sens opposés.

Indicateur	T3 2026	T3 2025
Chiffre d'affaires net	1 070 280 $	1 446 066 $
Perte nette	5 277 023 $	5 051 084 $
Perte d'exploitation	3 510 672 $	2 292 846 $
Total des charges d'exploitation	4 580 952 $	3 738 912 $

Les dépenses de développement clinique ont augmenté de 75 % à environ 251 000 $, contre environ 143 000 $, reflétant le lancement de sites d'essai et le recrutement de patients dans l'étude longitudinale. La recherche et développement a progressé de 18 % à environ 389 000 $, liée aux fournitures de laboratoire et à un déménagement d'installation en juin 2026.

Sur le plan opérationnel, la société indique que le nombre de médecins prescripteurs a augmenté de 89 % au T3 2026 par rapport au T3 2025, et que les médecins prescrivant déjà CyPath Lung ont augmenté leur volume de 48 % sur un an. En juillet 2026, bioAffinity a dépassé le total des rapports de tests CyPath Lung remis aux médecins sur l'ensemble de 2025.

Détail du bilan : les capitaux propres totaux sont tombés à 3,91 M$, contre 7,28 M$ à la fin de 2025, le déficit cumulé se creusant à 80,83 M$, contre 68,55 M$. La perte nette par action ordinaire s'est établie à 5,89 $, contre 71,05 $ un an plus tôt, reflétant un nombre d'actions bien plus élevé — le nombre moyen pondéré d'actions en circulation est passé à 896 271, contre 71 090.

Analyse — ce que cela signifie pour les marchés et les secteurs

bioAffinity évolue dans l'espace encombré du dépistage du cancer du poumon, où les développeurs de biopsie liquide et d'adjuvants d'imagerie se disputent l'attention des pneumologues et la couverture des payeurs. Le positionnement de la société s'appuie sur un essai publié montrant une sensibilité de 92 %, une spécificité de 87 % et une valeur prédictive négative de 99 % chez des patients à haut risque présentant de petits nodules indéterminés de moins de 20 millimètres — le type de statistique conçue pour convaincre les médecins décidant si un résultat négatif peut éviter une biopsie invasive.

La distribution est le second front. Un accord avec AvMEDICAL, distributeur Service-Disabled Veteran-Owned Small Business auprès d'agences gouvernementales, dont le Department of Veterans Affairs, étend la portée dans un canal où la société affirme que la charge du cancer du poumon est importante. Onze sites cliniques étaient actifs au 30 septembre 2026, dont neuf centres médicaux VA et militaires recrutant des patients.

Le contre-argument est la trésorerie. Avec 2,55 M$ au bilan à la fin du trimestre, plus environ 4,0 M$ brut du financement d'octobre, la marge de manœuvre de la société dépend de la vitesse d'amélioration des remboursements et de la poursuite de la hausse des charges d'exploitation. Le nombre d'actions a environ triplé sur un an, diluant les détenteurs existants même si la perte par action s'est réduite.

Au-delà du cancer du poumon, bioAffinity pousse les tests d'inflammation à base de crachats dans l'asthme et la BPCO, où elle cite Tezspire, Dupixent et Nucala comme thérapies que les médecins pourraient mieux adapter aux patients. Une collaboration avec Pictor, Inc. soutient ce travail. Les résultats in vitro préliminaires sur des siARN auto-administrés tuant sélectivement les cellules carcinomateuses squameuses et basales restent à un stade précoce.

Perspectives — ce qu'il faut surveiller ensuite

Trois catalyseurs dominent. Premièrement, le remboursement : la société indique travailler à restaurer les comptes PPLS et à améliorer le remboursement moyen par test, la seule variable séparant la croissance unitaire de la croissance du chiffre d'affaires. Deuxièmement, l'essai clinique longitudinal, conçu selon la société pour générer des données du monde réel sur les sites ; le rythme de recrutement et toute mise à jour du protocole sont les marqueurs.

Troisièmement, le capital. Après le financement d'octobre 2026, la prochaine communication sur la position de trésorerie et le rythme de consommation indiquera la marge de manœuvre dont dispose l'effort de commercialisation. La société n'a pas divulgué de conditions au-delà du produit brut pour l'une ou l'autre offre.

En matière de propriété intellectuelle, le portefeuille comprend désormais 22 brevets américains et étrangers délivrés et 36 demandes en instance, après une délivrance de brevet à Hong Kong en septembre 2026 et un avis d'acceptation de l'Office japonais des brevets en octobre. Aucun objectif de chiffre d'affaires spécifique ni calendrier de rentabilité n'a été fourni.

Questions fréquentes

Pourquoi le chiffre d'affaires de bioAffinity a-t-il baissé alors que les ventes unitaires de CyPath Lung ont doublé ?

La société attribue la baisse principalement à un remboursement moyen plus faible par test CyPath Lung et à une légère baisse du total des cas chez Precision Pathology Laboratory Services, en partie à cause de changements internes chez trois clients de recherche de PPLS. Le volume unitaire et le chiffre d'affaires ont divergé parce que le prix par test a baissé. bioAffinity indique que certains comptes sont revenus et qu'elle travaille à en restaurer d'autres.

Combien de trésorerie bioAffinity détient-elle après son financement d'octobre 2026 ?

bioAffinity a déclaré environ 2,55 M$ de trésorerie et équivalents au 30 septembre 2026, contre 6,45 M$ au 31 décembre 2025. Après la clôture du trimestre, la société a réalisé un financement générant environ 4,0 M$ de produit brut. Combinés, cela suggère une position de trésorerie pro forma proche de 6,5 M$ avant toute dépense opérationnelle post-trimestre.

Que teste l'essai clinique longitudinal CyPath Lung ?

L'essai est conçu pour évaluer la performance clinique de CyPath Lung. Au 30 septembre 2026, 11 sites cliniques étaient actifs, dont neuf centres médicaux VA et militaires recrutant des patients. Le John P. Murtha Cancer Center Research Program de l'Uniformed Services University of the Health Sciences apporte son soutien et son financement. La société n'a pas divulgué le nombre de patients recrutés ni de date d'achèvement.

En résumé

La demande pour CyPath Lung de bioAffinity double, mais la pression sur les remboursements et une perte nette en creusement signifient que l'histoire de commercialisation dépend encore de la conversion du volume en trésorerie.

Avertissement : cet article est fourni à titre informatif uniquement et ne constitue pas un conseil en investissement. Le trading de CFD comporte un risque élevé de perte en capital.