bioAffinity Q3: ingresos caen a 1,1 M$ y ventas de CyPath se duplican

# bioAffinity Q3: ingresos caen a 1,1 M$ y ventas de CyPath se duplican

bioAffinity Technologies, Inc. (Nasdaq: BIAF; BIAFW) reportó ingresos netos del tercer trimestre de 2026 de aproximadamente 1,1 millones de dólares, frente a unos 1,4 millones un año antes, aunque las ventas unitarias de la prueba CyPath Lung se duplicaron en los primeros nueve meses de 2026 frente al mismo tramo de 2025, anunció la compañía el 6 de noviembre de 2026. La pérdida neta se amplió a aproximadamente 5,3 millones desde 5,1 millones. El efectivo y equivalentes ascendían a 2,55 millones el 30 de septiembre de 2026, frente a 6,45 millones al 31 de diciembre de 2025.

Contexto — por qué importa ahora la caída de ingresos

El trimestre captura una divergencia que la propia empresa enmarca: la tracción comercial sube mientras los ingresos reportados caen. Los ingresos por pruebas CyPath Lung en los primeros nueve meses de 2026 subieron 79% a aproximadamente 1,1 millones, pero los ingresos netos totales de los nueve meses cayeron a 3,93 millones desde 4,57 millones un año antes.

La brecha se remonta a la filial de laboratorio, Precision Pathology Laboratory Services. bioAffinity atribuyó la caída trimestral de ingresos principalmente a un menor reembolso medio por prueba CyPath Lung y a una ligera bajada de casos totales completados en PPLS, en parte por cambios internos de negocio en tres clientes de investigación de PPLS. La empresa dijo que varias cuentas antes atendidas bajo esos clientes han vuelto a PPLS, y trabaja para recuperar otras cuentas y mejorar los niveles de reembolso.

Ese cambio de mezcla importa porque separa volumen de precio. Duplicar ventas unitarias mientras caen los ingresos implica que la presión sobre el reembolso hace el daño, no la demanda. Para una empresa de diagnóstico que comercializa una prueba desarrollada en laboratorio bajo supervisión CLIA, la línea de reembolso es la palanca que convierte el interés médico en efectivo.

La empresa también captó capital dos veces en el periodo — una colocación privada bruta de 8,0 millones en agosto de 2026 y una oferta directa registrada con colocación privada simultánea en octubre de 2026 — explícitamente para financiar la comercialización de CyPath Lung. Tras el cierre del trimestre, esa financiación de octubre generó aproximadamente 4,0 millones en ingresos brutos, dijo la compañía.

Los gastos operativos subieron a aproximadamente 4,6 millones desde 3,7 millones, liderados por costes de ventas, generales y administrativos que subieron 28% a aproximadamente 2,8 millones por más personal de ventas y marketing.

Datos — qué muestran las cifras

La tensión principal está en dos líneas de la cuenta de resultados que se mueven en direcciones opuestas.

Métrica	Q3 2026	Q3 2025
Ingresos netos	1.070.280 $	1.446.066 $
Pérdida neta	5.277.023 $	5.051.084 $
Pérdida operativa	3.510.672 $	2.292.846 $
Gastos operativos totales	4.580.952 $	3.738.912 $

El gasto en desarrollo clínico subió 75% a aproximadamente 251.000 $ desde unos 143.000 $, reflejando el lanzamiento de centros de ensayo y el reclutamiento de pacientes en el estudio longitudinal. Investigación y desarrollo subió 18% a aproximadamente 389.000 $, ligado a suministros de laboratorio y una reubicación de instalaciones en junio de 2026.

En el lado operativo, la empresa dijo que el número de médicos prescriptores aumentó 89% en el Q3 2026 frente al Q3 2025, y los médicos que ya pedían CyPath Lung elevaron su volumen 48% interanual. En julio de 2026, bioAffinity superó el total de informes de prueba CyPath Lung entregados a médicos durante todo 2025.

Detalle del balance: el patrimonio neto total cayó a 3,91 millones desde 7,28 millones a cierre de 2025, con el déficit acumulado ampliándose a 80,83 millones desde 68,55 millones. La pérdida neta por acción ordinaria fue de 5,89 $, frente a 71,05 $ un año antes, reflejando un número de acciones mucho mayor — las acciones medias ponderadas en circulación subieron a 896.271 desde 71.090.

Análisis — qué significa para mercados y sectores

bioAffinity está en el concurrido espacio del cribado de cáncer de pulmón, donde desarrolladores de biopsia líquida y complementos de imagen compiten por la atención del neumólogo y la cobertura de aseguradoras. El posicionamiento propio se apoya en un ensayo publicado que muestra 92% de sensibilidad, 87% de especificidad y un valor predictivo negativo del 99% en pacientes de alto riesgo con nódulos indeterminados pequeños menores de 20 milímetros — el tipo de estadística diseñada para convencer a médicos que deciden si un resultado negativo puede evitar una biopsia invasiva.

La distribución es el segundo frente. Un acuerdo con AvMEDICAL, distribuidor Service-Disabled Veteran-Owned Small Business ante agencias gubernamentales incluido el Department of Veterans Affairs, amplía el alcance a un canal donde la empresa dice que la carga de cáncer de pulmón es sustancial. Once centros clínicos estaban activos al 30 de septiembre de 2026, incluidos nueve centros médicos de VA y militares reclutando pacientes.

El contraargumento es la caja. Con 2,55 millones en balance al cierre del trimestre más unos 4,0 millones brutos de la financiación de octubre, la autonomía depende de cuán rápido mejore el reembolso y cuánto sigan subiendo los gastos operativos. El número de acciones casi se triplicó interanual, diluyendo a los accionistas existentes aunque la pérdida por acción se estrechó.

Más allá del cáncer de pulmón, bioAffinity impulsa pruebas de inflamación basadas en esputo hacia asma y EPOC, donde nombró Tezspire, Dupixent y Nucala como terapias que los médicos podrían ajustar mejor a los pacientes. Una colaboración con Pictor, Inc. respalda ese trabajo. Los hallazgos in vitro preliminares sobre siRNAs autoentregables que matan selectivamente células de carcinoma escamoso y basal siguen en fase temprana.

Perspectivas — qué vigilar después

Tres catalizadores dominan. Primero, el reembolso: la empresa dijo que trabaja para restaurar cuentas de PPLS y mejorar el reembolso medio por prueba, la única variable que separa crecimiento unitario de crecimiento de ingresos. Segundo, el ensayo clínico longitudinal, que la empresa dice está diseñado para generar datos del mundo real en los centros; el ritmo de reclutamiento y cualquier actualización de protocolo son los marcadores.

Tercero, el capital. Tras la financiación de octubre de 2026, la próxima divulgación sobre posición de caja y tasa de quema indicará cuánta autonomía tiene el impulso comercializador. La empresa no divulgó términos más allá de los ingresos brutos de ninguna de las dos ofertas.

En propiedad intelectual, la cartera incluye ahora 22 patentes concedidas en EE. UU. y extranjeras y 36 solicitudes pendientes, tras una concesión de patente en Hong Kong en septiembre de 2026 y un Notice of Allowance de la Japan Patent Office en octubre. No se proporcionaron objetivos de ingresos específicos ni calendario para la rentabilidad.

Preguntas frecuentes

¿Por qué cayeron los ingresos de bioAffinity mientras se duplicaban las ventas unitarias de CyPath Lung?

La empresa atribuyó la caída principalmente a un menor reembolso medio por prueba CyPath Lung y a una ligera bajada de casos totales en Precision Pathology Laboratory Services, en parte por cambios internos en tres clientes de investigación de PPLS. El volumen unitario y los ingresos se separaron porque el precio por prueba cayó. bioAffinity dijo que algunas cuentas han vuelto y trabaja para restaurar otras.

¿Cuánto efectivo tiene bioAffinity tras su financiación de octubre de 2026?

bioAffinity reportó aproximadamente 2,55 millones en efectivo y equivalentes al 30 de septiembre de 2026, frente a 6,45 millones al 31 de diciembre de 2025. Tras el cierre del trimestre, la empresa completó una financiación que generó aproximadamente 4,0 millones en ingresos brutos. Combinado, eso sugiere una posición de caja pro-forma cercana a 6,5 millones antes de cualquier gasto operativo posterior al trimestre.

¿Qué evalúa el ensayo clínico longitudinal de CyPath Lung?

El ensayo está diseñado para evaluar el rendimiento clínico de CyPath Lung. Al 30 de septiembre de 2026, 11 centros clínicos estaban activos, incluidos nueve centros médicos de VA y militares reclutando pacientes. El John P. Murtha Cancer Center Research Program de la Uniformed Services University of the Health Sciences aporta apoyo y financiación. La empresa no divulgó cifras de reclutamiento ni fecha de finalización.

Conclusión

La demanda de CyPath Lung de bioAffinity se duplica, pero la presión sobre el reembolso y una pérdida neta creciente significan que la historia de comercialización aún depende de convertir volumen en efectivo.

Descargo de responsabilidad: este artículo es solo informativo y no constituye asesoramiento de inversión. El trading con CFD conlleva alto riesgo de pérdida de capital.