bioAffinity: ricavi Q3 a 1,1 mln, vendite CyPath raddoppiano

# bioAffinity: ricavi Q3 a 1,1 mln, vendite CyPath raddoppiano

bioAffinity Technologies, Inc. (Nasdaq: BIAF; BIAFW) ha riportato ricavi netti del terzo trimestre 2026 di circa 1,1 milioni di dollari, in calo da circa 1,4 milioni un anno prima, anche se le vendite unitarie del test CyPath Lung sono raddoppiate nei primi nove mesi del 2026 rispetto allo stesso periodo del 2025, ha annunciato la società il 6 novembre 2026. La perdita netta è salita a circa 5,3 milioni da 5,1 milioni. Liquidità e mezzi equivalenti erano 2,55 milioni al 30 settembre 2026, contro 6,45 milioni al 31 dicembre 2025.

Contesto — perché il calo dei ricavi conta ora

Il trimestre cattura una divergenza che la società stessa evidenzia: la trazione commerciale cresce mentre i ricavi riportati calano. I ricavi dei test CyPath Lung nei primi nove mesi del 2026 sono saliti del 79% a circa 1,1 milioni, ma i ricavi netti totali dei nove mesi sono scesi a 3,93 milioni da 4,57 milioni un anno prima.

Il divario deriva dalla controllata di laboratorio Precision Pathology Laboratory Services. bioAffinity ha attribuito il calo dei ricavi trimestrali soprattutto a un rimborso medio più basso per test CyPath Lung e a una lieve riduzione dei casi totali completati presso PPLS, in parte per cambi interni in tre clienti di ricerca PPLS. La società ha detto che diversi account prima serviti da quei clienti sono tornati a PPLS e che sta lavorando per ripristinare altri account e migliorare i livelli di rimborso.

Questo spostamento del mix conta perché separa volume e prezzo. Raddoppiare le vendite unitarie mentre i ricavi calano implica che è la pressione sui rimborsi a fare danno, non la domanda. Per un'azienda di diagnostica che commercializza un Laboratory Developed Test sotto vigilanza CLIA, la voce rimborsi è la leva che converte l'interesse dei medici in liquidità.

La società ha anche raccolto capitale due volte nel periodo — un collocamento privato lordo da 8,0 milioni ad agosto 2026 e un'offerta diretta registrata con collocamento privato contestuale a ottobre 2026 — esplicitamente per finanziare la commercializzazione di CyPath Lung. Dopo la chiusura del trimestre, il finanziamento di ottobre ha generato circa 4,0 milioni di proventi lordi, ha detto la società.

I costi operativi sono saliti a circa 4,6 milioni da 3,7 milioni, guidati da spese di vendita, generali e amministrative cresciute del 28% a circa 2,8 milioni per l'aumento del personale di vendita e marketing.

Dati — cosa mostrano i numeri

La tensione principale sta in due voci del conto economico che si muovono in direzioni opposte.

Voce	Q3 2026	Q3 2025
Ricavi netti	1.070.280 $	1.446.066 $
Perdita netta	5.277.023 $	5.051.084 $
Perdita operativa	3.510.672 $	2.292.846 $
Costi operativi totali	4.580.952 $	3.738.912 $

La spesa per sviluppo clinico è salita del 75% a circa 251.000 $ da circa 143.000 $, riflettendo l'avvio di siti sperimentali e l'arruolamento dei pazienti nello studio longitudinale. Ricerca e sviluppo sono saliti del 18% a circa 389.000 $, legati a forniture di laboratorio e a una ricollocazione della struttura a giugno 2026.

Sul fronte operativo, la società ha detto che il numero di medici prescrittori è aumentato dell'89% nel Q3 2026 rispetto al Q3 2025, e i medici che già ordinavano CyPath Lung hanno aumentato i volumi del 48% su base annua. A luglio 2026, bioAffinity ha superato il totale dei referti CyPath Lung consegnati ai medici in tutto il 2025.

Dettaglio patrimoniale: il patrimonio netto totale è sceso a 3,91 milioni da 7,28 milioni a fine 2025, con il deficit accumulato salito a 80,83 milioni da 68,55 milioni. La perdita netta per azione ordinaria è stata di 5,89 $, contro 71,05 $ un anno prima, riflettendo un numero di azioni molto maggiore — le azioni medie ponderate in circolazione sono salite a 896.271 da 71.090.

Analisi — cosa significa per mercati e settori

bioAffinity opera nello spazio affollato dello screening del tumore al polmone, dove sviluppatori di biopsie liquide e adiuvanti di imaging competono per l'attenzione degli pneumologi e la copertura dei pagatori. Il posizionamento della società si basa su uno studio pubblicato che mostra sensibilità del 92%, specificità dell'87% e valore predittivo negativo del 99% in pazienti ad alto rischio con piccoli noduli indeterminati sotto i 20 millimetri — il tipo di statistica pensata per convincere i medici che un risultato negativo può evitare una biopsia invasiva.

La distribuzione è il secondo fronte. Un accordo con AvMEDICAL, distributore Service-Disabled Veteran-Owned Small Business verso agenzie governative tra cui il Department of Veterans Affairs, estende la portata in un canale dove la società dice che il carico di tumore al polmone è sostanziale. Undici siti clinici erano attivi al 30 settembre 2026, inclusi nove centri medici VA e militari che arruolano pazienti.

Il contro-argomento è la liquidità. Con 2,55 milioni in bilancio a fine trimestre più circa 4,0 milioni lordi dal finanziamento di ottobre, la capacità di sostenersi dipende da quanto rapidamente migliorano i rimborsi e da quanto continuano a salire i costi operativi. Il numero di azioni è quasi triplicato su base annua, diluendo i detentori esistenti anche se la perdita per azione si è ridotta.

Oltre al tumore al polmone, bioAffinity sta spingendo i test di infiammazione su espettorato nell'asma e nella BPCO, dove ha indicato Tezspire, Dupixent e Nucala come terapie da abbinare meglio ai pazienti. Una collaborazione con Pictor, Inc. sostiene questo lavoro. I risultati preliminari in vitro su siRNA auto-somministranti che uccidono selettivamente le cellule carcinoma squamoso e basale restano in fase iniziale.

Prospettive — cosa osservare

Tre catalizzatori dominano. Primo, i rimborsi: la società ha detto di lavorare per ripristinare gli account PPLS e migliorare il rimborso medio per test, l'unica variabile che separa crescita unitaria e crescita dei ricavi. Secondo, lo studio clinico longitudinale, che la società dice progettato per generare dati real-world tra i siti; il ritmo di arruolamento e eventuali aggiornamenti di protocollo sono i marcatori.

Terzo, il capitale. Dopo il finanziamento di ottobre 2026, la prossima disclosure su posizione di cassa e burn rate indicherà quanto margine ha la spinta commerciale. La società non ha divulgato termini oltre i proventi lordi per nessuna delle due offerte.

Sulla proprietà intellettuale, il portafoglio ora include 22 brevetti statunitensi ed esteri concessi e 36 domande pendenti, dopo una concessione di brevetto a Hong Kong a settembre 2026 e un Notice of Allowance dall'Ufficio Brevetti giapponese a ottobre. Non sono stati forniti obiettivi di ricavo specifici né tempi per la redditività.

Domande frequenti

Perché i ricavi di bioAffinity sono calati mentre le vendite unitarie di CyPath Lung raddoppiavano?

La società ha attribuito il calo soprattutto a un rimborso medio più basso per test CyPath Lung e a una lieve riduzione dei casi totali presso Precision Pathology Laboratory Services, in parte per cambi interni in tre clienti di ricerca PPLS. Volume unitario e ricavi si sono separati perché il prezzo per test è calato. bioAffinity ha detto che alcuni account sono tornati e sta lavorando per ripristinarne altri.

Quanta liquidità ha bioAffinity dopo il finanziamento di ottobre 2026?

bioAffinity ha riportato circa 2,55 milioni in liquidità e mezzi equivalenti al 30 settembre 2026, in calo da 6,45 milioni al 31 dicembre 2025. Dopo la chiusura del trimestre, la società ha completato un finanziamento che ha generato circa 4,0 milioni di proventi lordi. Insieme, ciò suggerisce una posizione di cassa pro-forma vicina a 6,5 milioni prima di qualsiasi spesa operativa post-trimestre.

Cosa valuta lo studio clinico longitudinale di CyPath Lung?

Lo studio è progettato per valutare la performance clinica di CyPath Lung. Al 30 settembre 2026, 11 siti clinici erano attivi, inclusi nove centri medici VA e militari che arruolano pazienti. Il John P. Murtha Cancer Center Research Program presso la Uniformed Services University of the Health Sciences fornisce supporto e finanziamento. La società non ha divulgato numeri di arruolamento né una data di completamento.

In sintesi

La domanda di CyPath Lung di bioAffinity raddoppia, ma la pressione sui rimborsi e una perdita netta in aumento significano che la storia di commercializzazione dipende ancora dalla conversione del volume in liquidità.

Disclaimer: questo articolo è solo a scopo informativo e non costituisce consulenza di investimento. Il trading di CFD comporta un elevato rischio di perdita di capitale.