bioAffinity第三季度营收降至110万美元，CyPath销量翻倍

# bioAffinity第三季度营收降至110万美元，CyPath销量翻倍

bioAffinity Technologies, Inc.（纳斯达克：BIAF；BIAFW）于2026年11月6日宣布，2026年第三季度净营收约为110万美元，低于去年同期的约140万美元，尽管2026年前九个月CyPath Lung检测单位销量较2025年同期翻倍。净亏损从510万美元扩大至约530万美元。截至2026年9月30日，现金及现金等价物为255万美元，而2025年12月31日为645万美元。

背景——为何营收下降现在至关重要

本季度呈现出公司自身也承认的分化：商业吸引力上升，而报告营收却在下降。2026年前九个月CyPath Lung检测营收增长79%至约110万美元，但九个月总净营收从去年同期的457万美元降至393万美元。

这一差距源于公司的实验室子公司Precision Pathology Laboratory Services。bioAffinity将季度营收下降主要归因于CyPath Lung每项检测平均报销额降低，以及PPLS完成的总病例数略有下降，部分原因是三家PPLS研究客户的内部业务变化。公司表示，此前由这些客户服务的多个账户已回归PPLS，并正在努力恢复更多账户并提高报销水平。

这种结构变化之所以重要，是因为它将销量与价格分开。单位销量翻倍而营收下降，意味着损害来自报销压力，而非需求。对于一家在CLIA监管下营销实验室开发检测的诊断公司而言，报销线是将医生兴趣转化为现金的杠杆。

公司在此期间还进行了两次融资——2026年8月完成800万美元总私募配售，2026年10月完成注册直接发行及同步私募配售——明确用于资助CyPath Lung商业化。公司表示，季度结束后，10月的融资产生了约400万美元总收益。

运营费用从370万美元攀升至约460万美元，主要由于销售、一般及行政成本因增加销售和营销人员而上升28%至约280万美元。

数据——数字说明了什么

核心矛盾在于利润表中两行数字朝相反方向移动。

指标	2026年第三季度	2025年第三季度
净营收	$1,070,280	$1,446,066
净亏损	$5,277,023	$5,051,084
运营亏损	$3,510,672	$2,292,846
总运营费用	$4,580,952	$3,738,912

临床开发支出从约143,000美元增长75%至约251,000美元，反映了试验站点启动和纵向研究中的患者入组。研发支出增长18%至约389,000美元，与实验室用品及2026年6月的设施搬迁有关。

在运营方面，公司表示2026年第三季度下单医生数量较2025年第三季度增长89%，已下单CyPath Lung的医生年同比提高了48%的检测量。2026年7月，bioAffinity超越了2025年全年向医生交付的CyPath Lung检测报告总数。

资产负债表细节：股东权益总额从2025年末的728万美元降至391万美元，累计赤字从6,855万美元扩大至8,083万美元。普通股每股净亏损为5.89美元，而去年同期为71.05美元，反映了股本数量大幅增加——加权平均流通股从71,090股增至896,271股。

分析——对市场和行业意味着什么

bioAffinity处于拥挤的肺癌筛查领域，液体活检和影像辅助开发商在此争夺呼吸科医生的关注和支付方覆盖。公司自身的定位依赖于一项已发表的试验，该试验显示在高风险、小于20毫米的小型不确定结节患者中，灵敏度为92%，特异性为87%，阴性预测值为99%——这类统计数据旨在说服医生判断阴性结果能否避免侵入性活检。

分销是第二战线。与AvMEDICAL达成的协议——一家面向包括退伍军人事务部在内的政府机构的残疾退伍军人所有小企业分销商——将覆盖范围扩展到一个公司称肺癌负担沉重的渠道。截至2026年9月30日，有11个临床站点活跃，包括9个VA和军队医疗中心正在招募患者。

反方论点是现金。截至季度末资产负债表上有255万美元，加上10月融资约400万美元总收益，公司的资金跑道取决于报销改善的速度以及运营费用继续攀升的程度。股本数量年同比大约翻了三倍，稀释了现有股东，尽管每股亏损有所收窄。

除肺癌外，bioAffinity正将基于痰液的炎症检测推向哮喘和COPD，在此它提到Tezspire、Dupixent和Nucala是医生可能更好匹配患者的疗法。与Pictor, Inc.的合作支持这项工作。关于选择性杀死鳞状和基底癌细胞的自递送siRNA的初步体外发现仍处于早期阶段。

展望——接下来关注什么

三个催化剂主导。第一，报销：公司表示正在努力恢复PPLS账户并提高每项检测的平均报销额，这是区分单位增长与营收增长的唯一变量。第二，纵向临床试验，公司称其旨在生成跨站点的真实世界数据；入组速度和任何方案更新是标志。

第三，资本。在2026年10月融资之后，下一次关于现金状况和烧钱率的披露将表明商业化推进还有多少跑道。公司未披露两次发行的除总收益外的条款。

在知识产权方面，继2026年9月香港专利授权和10月日本专利局授权通知后，组合现包括22项已授予的美国及外国专利和36项待审申请。未提供具体的营收目标或盈利时间表。

常见问题

为什么bioAffinity的营收下降而CyPath Lung单位销量翻倍？

公司将下降主要归因于CyPath Lung每项检测平均报销额降低，以及Precision Pathology Laboratory Services总病例数略有下降，部分原因是三家PPLS研究客户的内部变化。单位销量与营收背离，因为每项检测价格下降。bioAffinity表示部分账户已回归，正在努力恢复其他账户。

bioAffinity在2026年10月融资后有多少现金？

bioAffinity报告截至2026年9月30日现金及现金等价物约为255万美元，低于2025年12月31日的645万美元。季度结束后，公司完成了一次融资，产生约400万美元总收益。合计表明，在季度后运营支出之前，备考现金状况接近650万美元。

CyPath Lung纵向临床试验测试什么？

该试验旨在评估CyPath Lung的临床性能。截至2026年9月30日，有11个临床站点活跃，包括9个VA和军队医疗中心正在招募患者。健康科学统一服务大学的John P. Murtha癌症中心研究项目提供支持和资金。公司未披露入组人数或完成日期。

底线

bioAffinity的CyPath Lung需求翻倍，但报销压力和扩大的净亏损意味着商业化故事仍取决于将销量转化为现金。

免责声明：本文仅供参考，不构成投资建议。差价合约交易具有高资本损失风险。