Mineralys因Lorundrostat肾病数据飙升41%

Investing.com于2026年5月30日报道，Mineralys Therapeutics发布了其主要药物候选lorundrostat的新临床数据。这些发现来自一组患有顽固性高血压和慢性肾病的患者，并在2026年美国肾脏学会肾脏周会议上进行了展示。数据公告推动Mineralys的股票在盘中上涨了41%，这一涨幅显著超过了同日上涨1.2%的SPDR S&P生物科技ETF所代表的更广泛生物科技行业。

背景 — 为什么现在重要

这一公告出现在投资者对心肾疗法重新关注的背景下，经过十年的创新有限，市场对新疗法的需求愈发迫切。2015年EMPA-REG OUTCOME试验为SGLT2抑制剂带来了最后一次重大范式转变，证明了其心血管和肾脏益处并重新塑造了护理标准。如今的宏观背景是高血压和慢性肾病的发病率持续升高，这些疾病导致巨大的医疗费用，市场对新型靶向治疗的需求旺盛。Mineralys的股价飙升的催化剂是lorundrostat在高风险CKD人群中的具体效果展示，这一关键数据缺口亟待填补，以扩展该药物的潜在适应症，超越顽固性高血压。

慢性肾病影响全球超过8.5亿人，而高血压是主要原因。预计到2030年，先进CKD疗法的市场将达到480亿美元。Mineralys的数据直接解决了这一巨大市场中的一个关键未满足需求，为其初始目标适应症之外提供了具体的增长向量。时机也至关重要，因为公司正在为第3期ADVANTAGE-T试验的结果做准备，使得这一中期数据成为投资者的重要去风险事件。

数据 — 数字显示了什么

所呈现的数据来自于在第2期Target-HTN试验中注册的49名2-4期CKD患者的预定义分析。经过8周的治疗，lorundrostat在这些患者中实现了从基线起收缩压平均降低12.4 mmHg的效果。该结果与先前报告的整体试验人群12.9 mmHg的降低一致，表明在肾功能受损的群体中疗效得以维持。

一个关键的安全指标，估计的肾小管滤过率，在整个治疗期间保持稳定。这种稳定性是肾脏科医生在评估新抗高血压药物时的重要区分因素。该股票以$18.74收盘，较前一交易日的$13.29上涨，增加了约2.8亿美元的市值。同行公司默克，其药物finerenone在心肾领域处于领先地位，当天股价平盘，突显了Mineralys股价波动的事件特性。

分析 — 对市场/行业/股票的影响

直接的二次效应是对其他在顽固性高血压和CKD领域的开发者的竞争风险重新定价。像CinCor Pharma（现为阿斯利康的一部分）和Idorsia的aprocitentan这样的公司可能会面临投资者对其药物肾脏特征的更大关注。相反，积极的数据可能会提振其他针对醛固酮合成酶的生物科技公司的情绪，例如Spruce Biosciences，尽管它们的项目处于早期阶段。受益于重新关注的公司可能是IQVIA，因为肾脏病学的临床试验活动可能会有所增加。

数据的一个显著限制是49名患者的小样本量，限制了评估罕见不良事件的统计能力。8周后长期肾脏结果仍然未知。定位数据显示，来自于等待这一特定肾脏数据点的一般医疗基金的资金流入Mineralys。公告前，空头利率高达12%，这可能促成了股价的急剧反弹。

前景 — 接下来要关注什么

近期的主要催化剂是治疗顽固性高血压的关键第3期ADVANTAGE-T试验的启动及最终结果，预计将在2026年第三季度开始招募。投资者应关注公司现金流，当前预计可持续到2028年初，需与这一大型试验的烧钱率进行对比。次要催化剂是潜在的合作讨论，可能会在这一去风险事件后加速进行，像诺华或拜耳这样的制药巨头是合乎逻辑的候选者，因为它们拥有心血管产品组合。

股票的关键关注水平包括$20的心理阻力位和200日移动平均线，当前约为$14.50，可能现在会作为支撑位。对于更广泛的行业来说，SPDR S&P生物科技ETF是否保持在其50日移动平均线之上将表明这种积极情绪是否具有传染性，还是仅限于Mineralys。下一个主要的肾脏病学会议，即2027年4月的世界肾脏病学大会，将是更新长期数据的场所。

常见问题解答

lorundrostat是什么，它是如何工作的？

Lorundrostat是一种每日口服一次的醛固酮合成酶抑制剂，这是一种关键酶，参与产生激素醛固酮。过量的醛固酮会导致高血压，并对肾脏和心脏造成损害。通过选择性地在源头抑制其产生，lorundrostat旨在降低血压并提供器官保护，而不产生传统醛固酮受体拮抗剂（如高钾水平）的副作用。其机制与最近批准的心肾药物（如SGLT2抑制剂和非类固醇MRA）不同。

这些数据如何影响Mineralys与默克的竞争地位？

这些数据增强了Mineralys在慢性肾病领域的地位，但并未直接挑战默克的已建立药物finerenone。Finerenone是一种非类固醇矿物皮质激素受体拮抗剂，已获批用于降低CKD进展和2型糖尿病患者的心血管风险。相比之下，lorundrostat针对的是上游的醛固酮生产。这两种药物理论上可以联合使用，针对同一病理途径的不同部分。市场足够大，可以容纳多种机制，但Mineralys现在有具体数据支持其进入CKD领域的对话。

lorundrostat开发中最大的剩余风险是什么？

主要风险是获得监管批准所需的大型、昂贵的第3期试验的结果。虽然第2期数据很有前景，但必须在更大且更具多样性的人群中复制。长期安全性，特别是除了醛固酮以外的激素水平，需要进行彻底监测。商业环境竞争激烈，多个新药类争夺市场份额。成功不仅取决于疗效，还取决于展示出优越的安全性和耐受性，以证明在拥挤的治疗算法中使用的合理性。

总结

积极的肾脏数据降低了lorundrostat的开发风险，并验证了其在巨大的慢性肾病市场中的潜力。

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